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郵箱：sz8wanchuan@163.com
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- 作者: 萬川知識(shí)產(chǎn)權(quán)
- 來源: 中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)
- 日期: 2018-08-06
- 瀏覽次數(shù): 903次
電影《我不是藥神》的情節(jié)似乎讓公眾產(chǎn)生了某種誤解，他們認(rèn)為專利藥雖然“救命”，但對于患者來說，“救命藥”也是“天價(jià)藥”和“奪命藥”，甚至還有人認(rèn)為，“天價(jià)藥”的罪魁禍?zhǔn)拙驮谟谒幤返膶＠Ｗo(hù)。
我國自1984年制定專利法以來，專利制度在促進(jìn)創(chuàng)新成果的形成、轉(zhuǎn)化和保護(hù)方面的作用越來越明顯。例如，我國在白血病、抗癌藥等領(lǐng)域打破國外專利藥物的壟斷，有效地緩解了人民群眾的用藥困難。但是，也恰恰是在這些醫(yī)藥領(lǐng)域，由于某些專利藥品定價(jià)過高，導(dǎo)致人們對于專利保護(hù)產(chǎn)生不少誤解，認(rèn)為是專利壟斷導(dǎo)致“天價(jià)藥”的存在。
值得思考的是，為什么在醫(yī)藥領(lǐng)域，人們會(huì)刻意忽略專利保護(hù)對創(chuàng)新的激勵(lì)作用，而更加著眼于藥品的專利保護(hù)會(huì)阻礙患者低價(jià)地獲得“救命藥”？
看來，這或許與醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性有關(guān)。這種特殊性體現(xiàn)在：藥品的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，尤其是新藥研發(fā)存在“10年10億美元”的說法，即新藥研發(fā)周期一般需要耗時(shí)10年，花費(fèi)10億美元；同時(shí)藥品臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間長，大量消耗藥品專利的保護(hù)期限，也不可避免地會(huì)影響到創(chuàng)新藥搶占市場的機(jī)會(huì)。
一方面，藥品研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)要求專利制度為其提供保障，確保其前期研發(fā)投入能夠得到合理的回報(bào)，否則沒有任何一家藥企甘愿去做新藥研發(fā)；另一方面，藥品在治病救人方面的特殊作用，又要求藥品的研發(fā)者和生產(chǎn)者更加便民利民，否則也違背了藥品研發(fā)的最終目的。
面對這看似矛盾的兩個(gè)方面，怎么辦？
認(rèn)為，還是要辯證地看待這一問題。針對創(chuàng)新藥的保護(hù)問題，為激發(fā)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新動(dòng)力，確保仿制藥廠“有藥可仿”，患者“有藥可吃”，專利保護(hù)還是要嚴(yán)格執(zhí)行，并且要針對實(shí)務(wù)中存在的專利藥品實(shí)際保護(hù)期限過短、上市審批時(shí)間過長等問題完善相關(guān)制度。而針對“天價(jià)藥”等現(xiàn)象，則可以通過國家加大醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)投入、完善醫(yī)療保障制度、剔除藥品流通環(huán)節(jié)的不合理加價(jià)，鼓勵(lì)仿制藥廠積極仿制等方式，確保患者能夠以更親民的價(jià)格獲得“天價(jià)藥”。
所以對藥品而言，創(chuàng)新藥仍然是基礎(chǔ)，“天價(jià)藥”的癥結(jié)并不在于專利保護(hù)。
我國自1984年制定專利法以來，專利制度在促進(jìn)創(chuàng)新成果的形成、轉(zhuǎn)化和保護(hù)方面的作用越來越明顯。例如，我國在白血病、抗癌藥等領(lǐng)域打破國外專利藥物的壟斷，有效地緩解了人民群眾的用藥困難。但是，也恰恰是在這些醫(yī)藥領(lǐng)域，由于某些專利藥品定價(jià)過高，導(dǎo)致人們對于專利保護(hù)產(chǎn)生不少誤解，認(rèn)為是專利壟斷導(dǎo)致“天價(jià)藥”的存在。
值得思考的是，為什么在醫(yī)藥領(lǐng)域，人們會(huì)刻意忽略專利保護(hù)對創(chuàng)新的激勵(lì)作用，而更加著眼于藥品的專利保護(hù)會(huì)阻礙患者低價(jià)地獲得“救命藥”？
看來，這或許與醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊性有關(guān)。這種特殊性體現(xiàn)在：藥品的研發(fā)周期長、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高，尤其是新藥研發(fā)存在“10年10億美元”的說法，即新藥研發(fā)周期一般需要耗時(shí)10年，花費(fèi)10億美元；同時(shí)藥品臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間長，大量消耗藥品專利的保護(hù)期限，也不可避免地會(huì)影響到創(chuàng)新藥搶占市場的機(jī)會(huì)。
一方面，藥品研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)要求專利制度為其提供保障，確保其前期研發(fā)投入能夠得到合理的回報(bào)，否則沒有任何一家藥企甘愿去做新藥研發(fā)；另一方面，藥品在治病救人方面的特殊作用，又要求藥品的研發(fā)者和生產(chǎn)者更加便民利民，否則也違背了藥品研發(fā)的最終目的。
面對這看似矛盾的兩個(gè)方面，怎么辦？
認(rèn)為，還是要辯證地看待這一問題。針對創(chuàng)新藥的保護(hù)問題，為激發(fā)創(chuàng)新藥企的創(chuàng)新動(dòng)力，確保仿制藥廠“有藥可仿”，患者“有藥可吃”，專利保護(hù)還是要嚴(yán)格執(zhí)行，并且要針對實(shí)務(wù)中存在的專利藥品實(shí)際保護(hù)期限過短、上市審批時(shí)間過長等問題完善相關(guān)制度。而針對“天價(jià)藥”等現(xiàn)象，則可以通過國家加大醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)投入、完善醫(yī)療保障制度、剔除藥品流通環(huán)節(jié)的不合理加價(jià)，鼓勵(lì)仿制藥廠積極仿制等方式，確保患者能夠以更親民的價(jià)格獲得“天價(jià)藥”。
所以對藥品而言，創(chuàng)新藥仍然是基礎(chǔ)，“天價(jià)藥”的癥結(jié)并不在于專利保護(hù)。