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• 作者: 萬川知識產(chǎn)權(quán)
• 來源: 中國知識產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)
• 日期: 2016-10-19
• 瀏覽次數(shù): 730次

50多個專利新到期藥物實現(xiàn)國產(chǎn)化、多項關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和醫(yī)療設(shè)備打破國外壟斷、衛(wèi)生與健康協(xié)同創(chuàng)新體系基本建成……在日前召開的全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議上，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”期間的自主創(chuàng)新取得的成就引起了全社會的廣泛關(guān)注。在許多中國醫(yī)藥企業(yè)負責(zé)人看來，在這次時隔20年又一次召開的衛(wèi)生計生系統(tǒng)科技創(chuàng)新大會上，他們最看重的一項成績，是過去5年來，我國醫(yī)藥類國際專利申請量進入世界三甲，這不僅標志著中國藥企知識產(chǎn)權(quán)實力的顯著提升，更是中國藥企融入國際市場、參與全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的“開門之匙”。

　　專利布局助力市場拓展

　　實際上，據(jù)這次會議上透露的信息所顯示，近年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展不僅提升了國內(nèi)的衛(wèi)生健康事業(yè)的水平，更在世界面前展示了衛(wèi)生領(lǐng)域的“中國力量”。對于中國藥企而言，這其中既是外部環(huán)境的助推作用，也是中國藥企內(nèi)在發(fā)展的迫切需求。

　　“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個高投入、長周期的行業(yè)，依靠研發(fā)掌握核心技術(shù)專利，推動專利藥品進行國際注冊認證，這是藥企發(fā)展的必由之路。”談到藥企的國際化發(fā)展，山東省綠葉制藥集團有限公司（下稱綠葉制藥）副總裁薛云麗這樣說。以綠葉制藥研發(fā)的用于卵巢癌的一線化療及以后卵巢轉(zhuǎn)移性癌治療藥“力撲素”為例。薛云麗向記者介紹，在“力撲素”的立項研發(fā)過程中，綠葉制藥的知識產(chǎn)權(quán)部門為相關(guān)研發(fā)項目配備了專門的涉外專利人員，其工作重點就是研究國內(nèi)外專利法規(guī)并調(diào)整專利策略，推動企業(yè)的專利申請在全球及時有效獲權(quán)。根據(jù)目標市場的設(shè)定，綠葉制藥在研發(fā)過程中先后在美國、印尼、俄羅斯、印度等8國提交了發(fā)明專利申請并獲權(quán)。在知識產(chǎn)權(quán)工作的支撐下，“力撲素”在上述國家先后完成藥品注冊認證，繼而有效地開拓了國外市場，實現(xiàn)了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)價值的最大化。

　　地處江蘇的揚子江藥業(yè)集團有限公司（下稱揚子江藥業(yè)），曾經(jīng)依靠“銀杏葉片”和“胃蘇顆粒”等中成藥名揚一時。“但隨著國際行業(yè)巨頭進入中國市場帶來的沖擊，傳統(tǒng)中藥企業(yè)迫切需要轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念。”揚子江藥業(yè)總經(jīng)理助理路顯鋒介紹，為了適應(yīng)新的形勢，揚子江藥業(yè)幾年前開始了依靠知識產(chǎn)權(quán)主動向化學(xué)藥、中成藥、生物藥“三藥并舉”研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略方向的調(diào)整。其中，對于化學(xué)藥研制過程中所涉及的在先專利，主動進行專利檢索分析、調(diào)整研發(fā)方向，對于確實繞不開的核心專利，則通過獲得該專利在國內(nèi)的獨占實施許可或買斷其中國的專利權(quán)來規(guī)避侵權(quán)。而對于企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥，則通過構(gòu)建涉及國內(nèi)外、涵蓋核心專利和外圍專利的專利網(wǎng)進行保護，確保領(lǐng)先技術(shù)的獨占地位。目前，揚子江藥業(yè)已通過《專利合作條約》（PCT）途徑提交國際專利申請4件，并分別在美國、日本和歐盟等多個國家和地區(qū)獲權(quán)。在這樣的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略引領(lǐng)下，企業(yè)的化學(xué)藥出口銷售額在銷售總額中的占比和國際市場份額連年上升。

　　突破瓶頸亟待原始創(chuàng)新

　　當然，國際專利申請量進入世界三甲，這說到底只是一個“賬面”意義上的成就。對于中國的醫(yī)藥企業(yè)來說，當前，在全球化發(fā)展形勢大好的背景下，也面臨著亟待克服的阻礙。“近年來，國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，但國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)整體知識產(chǎn)權(quán)水平較低，我國醫(yī)藥企業(yè)的原始創(chuàng)新能力相對不足，急需能夠打開牢籠的一把‘萬能鑰匙’。”在路顯鋒看來，突破原始創(chuàng)新這一瓶頸，關(guān)鍵要實現(xiàn)藥企的專利工作從松散管理到知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略體系的構(gòu)建完善，只有這樣才能實現(xiàn)企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動、轉(zhuǎn)型升級。

　　“完善的知識產(chǎn)權(quán)管理體系是醫(yī)藥企業(yè)最為關(guān)鍵的一環(huán)，是一切原始創(chuàng)新工作的基礎(chǔ)。”藥明康德新藥開發(fā)有限公司（下稱藥明康德）化學(xué)服務(wù)部副總裁馬汝建以自己所在的企業(yè)為例向記者分析了知識產(chǎn)權(quán)對于藥企原始創(chuàng)新的重要意義。據(jù)介紹，藥明康德的創(chuàng)始團隊在美國工作期間便圍繞“標記的組合化學(xué)技術(shù)”這一領(lǐng)域提交了多件發(fā)明專利申請并獲權(quán)，形成了相關(guān)技術(shù)的核心專利網(wǎng)。依靠這樣的專利基礎(chǔ)，藥明康德可以快速合成出大量結(jié)構(gòu)各異帶藥性小分子化合物，快速高效地篩選、尋找和優(yōu)化藥物前體，繼而不斷提交新的發(fā)明專利申請，形成專利保護的良性循環(huán)。目前全球排名前20位的制藥企業(yè)中有19家是藥明康德的客戶。

　　“現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的競爭，誰掌握了標準權(quán)，誰就贏得了話語權(quán)，搶得發(fā)展先機。否則，即使掌握了核心技術(shù)，也占領(lǐng)不了價值鏈的高端，而淪為原材料出口國或生產(chǎn)地，讓人家拿走了高額利潤。”這次的全國衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新工作會議，也為未來中國藥企的發(fā)展前路指明了方向：發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，增強知識產(chǎn)權(quán)保護意識，在建立評價方法和標準體系方面深入研究，同時積極促進技術(shù)交易與知識產(chǎn)權(quán)保護。對于中國的藥企而言，只有算好知識產(chǎn)權(quán)這筆賬，才能在未來的不斷拓展中一往無前。