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• 作者: 萬川
• 來源: 中國知識產(chǎn)權(quán)資訊網(wǎng)
• 日期: 2016-08-31
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此次Medivation公司緣何選擇輝瑞？其將對輝瑞產(chǎn)生怎樣的影響？對此，專家表示，Medivation公司在抗癌藥物的研發(fā)和專利儲備上成果頗豐，輝瑞公司成功收購Medivation公司，不僅能擴充其抗癌藥物產(chǎn)品線，而且對緩解其專利“懸崖”困境也有一定幫助。

　　擴充抗癌藥物版圖

　　Medivation是一家專注于生產(chǎn)抗癌藥物的生物科技公司，其治療前列腺癌的主打產(chǎn)品恩雜魯胺（Xtandi）自2012年上市以來就取得了不俗的成績，并已在美國和歐盟獲得銷售許可。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2015年恩雜魯胺膠囊的全球銷售額約為22億美元，位列抗腫瘤藥全球銷售額的第八位。此外，Medivation公司還正在研究4種針對不同類型癌癥的藥物，其中治療乳腺癌的Enzalutamide和用于腫瘤免疫治療的Pidilizumab已經(jīng)進入臨床試驗?zāi)┢凇?/span>

　　如今，癌癥已經(jīng)成為威脅人類健康的第一大殺手，抗癌藥物也日益成為藥物研發(fā)行業(yè)的熱門領(lǐng)域。研究數(shù)據(jù)顯示，癌癥治療藥物是醫(yī)藥行業(yè)最大的市場之一，該領(lǐng)域全球年藥品銷售額將達到800億美元，并將以10%的速度遞增。在抗癌藥物領(lǐng)域加大研發(fā)投入、加強專利布局已經(jīng)成為各大醫(yī)藥巨頭發(fā)展的共識。

　　那么，Medivation公司究竟擁有多少專利家底？國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)彶閱T經(jīng)過全球?qū)＠墨I檢索后發(fā)現(xiàn)，截至2016年8月，Medivation公司在全球范圍內(nèi)共提交了160余件專利申請，主要涉及前列腺癌、乳腺癌、心血管疾病、認知障礙等技術(shù)領(lǐng)域。該公司在治療前列腺癌藥物方面的專利申請約60余件，涵蓋了靶向治療、復(fù)合制劑、抑制劑等前列腺癌藥物治療的核心技術(shù)，其主打產(chǎn)品恩雜魯胺目前已在美國、歐洲、中國等多個國家和地區(qū)進行了專利布局。

　　“輝瑞收購Medivation公司不但可以獲得現(xiàn)時回報，在未來的專利藥物布局上也會帶來可期收入。”長期專注于醫(yī)藥專利代理的北京律誠同業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司專利代理人黃韌敏在接受本報記者采訪時表示，專利藥物價格高昂，制藥企業(yè)可從中獲取豐厚利潤，但是一種新藥從技術(shù)研發(fā)到最終成功上市，通常要經(jīng)過10年到15年或更長的時間，期間還伴隨著巨額資金投入和研發(fā)失敗風(fēng)險。Medivation公司擁有的成熟專利藥物以及多種處于臨床試驗?zāi)┢诘目拱┧幬锊粌H擴充了輝瑞的抗腫瘤藥物版圖，而且大大縮短了新藥上市時間和研發(fā)投入風(fēng)險，對輝瑞以后的新藥布局十分有利。

　　緩解專利“懸崖”困境

　　在醫(yī)藥領(lǐng)域，專利藥物一旦失去專利保護，藥企的銷售額和利潤就會一落千丈，這也被稱為專利“懸崖”。近年來，輝瑞公司用于藥物研發(fā)的費用均超過了70億美元，全球研發(fā)人員也超過了1萬人。但在不斷加大研發(fā)投入的同時，輝瑞卻一直飽受專利“懸崖”的困擾。以其立普妥為例，該藥自2004年上市以來連續(xù)7年銷售額超百億美元，而在2011年美國專利到期后，2013年的銷售額僅為23億美元。

　　與通訊企業(yè)之間的知識產(chǎn)權(quán)談判動輒涉及數(shù)十件甚至數(shù)百件專利不同，制藥領(lǐng)域的專利，尤其是新化合物、新醫(yī)藥用途的專利價值巨大，通常一件專利涉及的產(chǎn)品就是以億美元計的市場。“在醫(yī)藥領(lǐng)域的巨額并購案中，企業(yè)研發(fā)新藥的能力和專利布局情況是最重要的考慮因素之一。”黃韌敏表示，Medivation公司的專利儲備無疑為其高價出售加碼不少，這對幫助輝瑞公司克服專利“懸崖”也將有所助力。

　　近幾年來，醫(yī)藥領(lǐng)域巨額并購案頻發(fā)，而Medivation公司緣何能以本身市值近1.2倍的價格“賣身”輝瑞值得中國藥企思考。“制藥企業(yè)應(yīng)進一步加強對專利申請和專利價值的重視程度。企業(yè)提交專利申請不應(yīng)僅止步于獲得專利授權(quán)，而是應(yīng)看到專利更深層的價值所在。”黃韌敏坦言，如何規(guī)劃專利布局，獲得合理的權(quán)利保護范圍，延續(xù)產(chǎn)品的市場周期，這都是制藥企業(yè)進行專利申請時必須考慮的因素。Medivation作為一個中小型創(chuàng)新公司，在收購中被各家制藥巨頭競價爭搶最終“花落”輝瑞，其中映射出的知識產(chǎn)權(quán)價值值得中國藥企，尤其是創(chuàng)新型中小藥企深思。
 

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